Первый биоаналог для аутоиммунных болезней зарегистрируют в России

Об этом РИА Новости сообщила руководитель Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Вероника Скворцова.

Разработкой препарата занимались специалисты ФМБА совместно с индустриальным партнером «Орфан-био». Он предназначен для лечения пациентов с ювенильным артритом, псориатическим артритом, болезнью Стилла и рядом других орфанных заболеваний.

По словам Скворцовой, появление этого биоаналога должно снизить зависимость от импортных препаратов и повысить доступность высокотехнологичной медицинской помощи.

Кроме того, в этом году планируется выдать регистрационное удостоверение первой российской 16-валентной вакцине против пневмококковой инфекции. В ее основе лежат штаммы пневмококка, характерные для России и влияющие на тяжесть заболевания и устойчивость к антибиотикам. Производство препарата организовано по полному циклу.

Также сообщается, что в 2027 году в России начнутся доклинические исследования новой вакцины от аллергии на амброзию. Ее прототип уже показал эффективность и безопасность. При положительных результатах доклинического этапа будут запущены клинические испытания.